十萬級無塵車間是空氣潔凈度等級為 ISO 8 級（國際標準）或 FS 209E 100,000 級（美國舊標準）的潔凈空間，核心要求是控制空氣中的微粒（如灰塵、微生物）濃度 —— 每立方米空氣中≥0.5μm 的微粒數不超過 100,000 個，≥5μm 的微粒數不超過 600 個，同時需控制溫濕度、壓差、氣流等參數，為精密生產、科研實驗提供無污染環境。

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十萬級無塵車間的建設是系統性工程，需經歷 “規劃 - 設計 - 施工 - 驗收” 四個階段，每個階段需嚴格把控質量，避免后期整改成本增加：
1. 規劃階段（明確需求）
確定行業標準：根據生產 / 實驗類型明確執行標準（如電子行業遵循《電子工業潔凈廠房設計規范》GB 50472；醫藥行業遵循《藥品生產質量管理規范》GMP；食品行業遵循《食品工業潔凈用房建筑技術規范》GB 50687）；
確定車間面積與布局：根據設備尺寸、生產流程確定潔凈區面積（如 SMT 生產線需 100-200㎡），預留設備維護空間（如每臺設備周圍留 0.5-1m 通道）；
預算評估：十萬級無塵車間的建設成本約 1000-3000 元 /㎡（含設計、材料、施工、設備），其中 HVAC 系統占比最高（約 40%-50%），需根據預算調整配置（如選用國產 HEPA 過濾器可降低成本）。
2. 設計階段（圖紙落地）
方案設計：由專業潔凈工程公司出具平面布局圖、HVAC 系統圖、圍護結構剖面圖，明確各區域的潔凈度、溫濕度、壓差要求；
深化設計：細化圖紙（如送風口位置、管線走向、設備尺寸），出具材料清單（如彩鋼板規格、HEPA 過濾器型號），并進行氣流模擬（如用 CFD 軟件模擬潔凈區氣流分布，避免死角）；
審批確認：圖紙需經業主、行業專家（如醫藥行業需 GMP 咨詢專家）審批，確認符合標準后進入施工階段。
3. 施工階段（按圖施工）
土建改造：若原有建筑不符合要求（如層高不足，十萬級車間需層高≥3.5m），需進行土建改造（如增高吊頂、加固地面）；
圍護結構施工：安裝彩鋼板墻體與吊頂，注意密封膠的施工質量（縫隙需連續密封，無氣泡），墻面圓弧處理需光滑；
HVAC 系統安裝：依次安裝風機、空氣處理機組、風管、過濾器（初效→中效→高效，高效過濾器需在潔凈區墻面 / 吊頂安裝完成后再安裝，避免污染），風管需做漏風測試（漏風率≤2%）；
地面施工：先做基層處理（如地面找平），再鋪設 PVC 或環氧樹脂地面，施工后需養護 7-14 天（環氧樹脂地面需固化完全）；
輔助設施安裝：安裝風淋室、傳遞窗、洗手消毒設施、照明與配電系統，潔凈區內的燈具需選用嵌入式密封燈（避免積塵）。
4. 驗收階段（達標確認）
驗收是確保車間符合標準的關鍵，需按行業規范進行，核心驗收項目如下：
潔凈度檢測：委托第三方檢測機構，用激光粒子計數器檢測空氣中的微粒濃度（如在潔凈區均勻布置 5-10 個檢測點，每個點檢測≥10 分鐘，確保≥0.5μm 微粒≤100,000 個 /m3）；
溫濕度與壓差檢測：用溫濕度記錄儀（精度 ±0.5℃/±5% RH）、壓差計（精度 ±1Pa）連續監測 24 小時，確保參數符合設計要求；
氣流速度與換氣次數檢測：用風速儀檢測送風口氣流速度（亂流車間 0.2-0.5m/s），計算換氣次數（換氣次數 = 總送風量 / 潔凈區體積，需≥15 次 / 小時）；
漏風率檢測：對 HVAC 系統的風管、圍護結構進行漏風測試（如風管漏風率≤2%，圍護結構漏風率≤0.5%）；
其他檢測：噪聲檢測（用聲級計測工作區域噪聲≤65dB）、照度檢測（用照度計測工作區域≥300lux）、防靜電檢測（測地面表面電阻 10?-1011Ω）；
文件驗收：施工方需提供竣工圖紙、設備說明書、材料檢測報告（如 HEPA 過濾器效率報告）、檢測報告，形成完整的驗收文件。